Omnitest 3: Teststreifen erfüllt neue ISO-Norm
Verfasst: Fr 22. Nov 2013, 18:07
Omnitest 3: Teststreifen erfüllt neue ISO-Norm
Sie fordert eine höhere Messgenauigkeit.
Melsungen. B. Braun hat seine Omnitest Teststreifen optimiert: Mit Omnitest 3 steht ein Teststreifen zur Verfügung, der bereits jetzt die Anforderungen der neuen ISO 15197:2013 erfüllt und den Forderungen nach exakteren Messwerten entspricht. Die neuen Teststreifen sind mit allen Omnitest 3 Messgeräten kompatibel.
Die Qualitätsstandards, die die Hersteller von Blutzuckermessgeräten erfüllen müssen, sind in der DIN EN ISO 15197:2003 festgehalten. In der neuen ISO 15197:2013 wird eine höhere Messgenauigkeit gefordert. Somit dürfen nur noch 95 Prozent der Messwerte über 100 mg/dL (5,6 mmol/L) eine maximale Abweichung von +/- 15 Prozent gegenüber der Labormethode aufweisen.
Mit Harmonisierung der ISO-Norm, die für September erwartet wird, wird die neue DIN EN ISO und deren Anforderungen an die Messgenauigkeit für die CE-Kennzeichnung verbindlich. Für diesen Prozess steht der Industrie eine Übergangsfrist von drei Jahren zur Verfügung. B. Braun erfüllt schon jetzt die höheren Anforderungen der neuen ISO 15197:2013.
Die verordnungsfähigen Omnitest 3 Teststreifen gibt es in Packungen zu 2 x 25 oder 2 x 50 Stück.
http://www.diabetes.bbraun.de
http://www.omnitest-bbraun.de
http://www.omnitestcenter.de
Pressemitteilung: B. Braun Melsungen AG http://www.bbraun.de
Sie fordert eine höhere Messgenauigkeit.
Melsungen. B. Braun hat seine Omnitest Teststreifen optimiert: Mit Omnitest 3 steht ein Teststreifen zur Verfügung, der bereits jetzt die Anforderungen der neuen ISO 15197:2013 erfüllt und den Forderungen nach exakteren Messwerten entspricht. Die neuen Teststreifen sind mit allen Omnitest 3 Messgeräten kompatibel.
Die Qualitätsstandards, die die Hersteller von Blutzuckermessgeräten erfüllen müssen, sind in der DIN EN ISO 15197:2003 festgehalten. In der neuen ISO 15197:2013 wird eine höhere Messgenauigkeit gefordert. Somit dürfen nur noch 95 Prozent der Messwerte über 100 mg/dL (5,6 mmol/L) eine maximale Abweichung von +/- 15 Prozent gegenüber der Labormethode aufweisen.
Mit Harmonisierung der ISO-Norm, die für September erwartet wird, wird die neue DIN EN ISO und deren Anforderungen an die Messgenauigkeit für die CE-Kennzeichnung verbindlich. Für diesen Prozess steht der Industrie eine Übergangsfrist von drei Jahren zur Verfügung. B. Braun erfüllt schon jetzt die höheren Anforderungen der neuen ISO 15197:2013.
Die verordnungsfähigen Omnitest 3 Teststreifen gibt es in Packungen zu 2 x 25 oder 2 x 50 Stück.
http://www.diabetes.bbraun.de
http://www.omnitest-bbraun.de
http://www.omnitestcenter.de
Pressemitteilung: B. Braun Melsungen AG http://www.bbraun.de